Tecfidera

ievads

Tecfidera® ir zāles, kuras galvenokārt lieto multiplās sklerozes ārstēšanai. Multiplā skleroze ir hronisks iekaisīgs nervu slimības veids.Šīs slimības gaitā pakāpeniski tiek iznīcināti centrālās nervu sistēmas (CNS) nervu mielīna apvalki. Mielīna apvalks ir lipīdu (taukiem vai taukiem līdzīgu savienojumu) slānis, kas spirāli apņem CNS atsevišķos nervus un tādējādi ievērojami palielina signāla pārraides ātrumu.

Tomēr, ja rodas multiplā skleroze, ķermenis uzbrūk mielīna apvalkiem ar iekaisumu. Mielīna apvalki tiek sabojāti arvien vairāk un vairāk, līdz brīdim, kad atkārtojas paralīzes un sāpju simptomi. Šādus simptomus izraisa nepareiza signāla pārraide CNS.

Multiplā skleroze ir nav ārstējams, var tikai mēģināt dot pacientam nedaudz dzīves kvalitātes, izmantojot intensīvu terapiju, un tādējādi Palēniniet slimības gaitu, izmantojot dažādas zāles. Tecfidera® ir viena no šādām zālēm. Ķīmiskā viela aiz nosaukuma Tecfidera® ir dimetilfumarāts, ķīmisks savienojums, kas izgatavots no fumārskābes un metanola, spirts. Kā ārstnieciska viela cita starpā ir fumārskābes dimetilesteris imunoloģiski regulējoša iedarbība teica.

Darbības veids

Precīzs Tecfidera® iedarbības mehānisms atrodas šajā brīdī joprojām nav skaidrs. Tiek pieņemts, ka Tecfidera® vai tā aktīvā viela, dimetilfumarāts, imūnmodulējoša un antioksidanta iedarbība piederēt.Šajā kontekstā imūnmodulējošs nozīmē, ka imūnsistēma tiek kontrolēta, un tādējādi vismaz zināmā mērā tiek samazināti iekaisuma “uzbrukumi” mielīna apvalkiem.
Antioksidanti ir vielas, kas pārtver organismā brīvos radikāļus un tādējādi Novērst šūnu bojājumus. Jādomā, ka abas īpašības dod priekšroka intracelulāram (šūnas iekšpusē) signalizācijas ceļam. Šis signalizācijas ceļš parasti izraisa olbaltumvielu veidošanos, kas ir iesaistītas pretiekaisuma un antioksidantu reakcijās un aizsargā šūnas no oksidatīvā stresa. Caur novājināta imūnā atbilde un Šūnu aizsardzības sistēmu izstrāde, Tecfidera® pozitīvi ietekmē multiplās sklerozes progresēšanu.

Piemērošanas jomas

Tecfidera® ir divas galvenās piemērošanas jomas. Pirmkārt, tā būs multiplās sklerozes gadījumāno otras puses, zem nosaukuma tiek izmantota ķīmiski ļoti līdzīga fumārskābe Fumaderm® iekš psoriāze (psoriāze) pieteicās.
Multiplās sklerozes ārstēšanā, lietojot Tecfidera®, galvenā uzmanība tiek pievērsta recidīvu skaita samazināšanai.

Tāpat kā multiplā skleroze, psoriāze ir viena no tām hroniskas iekaisuma slimības. Šīs slimības gaitā notiek epidermas augšana neparasti strauji (epiderma), kas izpaužas lielās, zvīņainās ādas vietās. Šie ādas laukumi ir ļoti sausi un pastāvīga niezes dēļ skartajai personai rada daudz ciešanu.
Fumaderm® var būt arī šeit caur viņa droseļvārsta ietekme uz imūnsistēmu. Tomēr vēl nav pietiekami zināms arī precīzs zāļu darbības mehānisms. Psoriāzes ārstēšanai ir Fumaderm® Jau gadiem ilgi apstiprināts, apstiprinājums terapijai ar fumārskābi multiplās sklerozes gadījumā tika iegūts tikai gadus vēlāk.

• Psoriāzes terapija
  un
• Fumaderms

Zāļu formas un devas

Ja ārstējat multiplo sklerozi ar Tecfidera®, zāļu forma ir šāda perorāla (perorāla) uzņemšana iznīcināt. Tecfidera® tiek saukts Cieta kapsula pārdod divās dažādās devās. Cietā kapsula aizsargā aktīvo sastāvdaļu no kuņģa sulas tā, ka dimetilfumarāts izdalās tikai zarnās un caur zarnu sienas šūnām to var absorbēt asinīs.
Ārstēšanas sākumā katru dienu pirmās divas dienas lieto divas mazākās devas tabletes, pēc tam devu palielina. Dienas devu skaits ir arī lielākās devās divas tabletes dienā. Tecfidera® ir līdz šim Apstiprināts tikai pieaugušajiem no astoņpadsmit gadu vecuma, Nav pieejami pētījumi par Tecfidera® iedarbību vecākiem cilvēkiem un bērniem līdz desmit gadu vecumam. Tāpēc šeit narkotiku lietošana nav atļauta.

Blakus efekti

Ja pacienti lieto narkotikas, principā vienmēr var notikt paaugstinātas jutības reakcijas, alerģijas vai sliktākajā gadījumā alerģisks šoks. Šīs blakusparādības ir iespējamas arī, lietojot Tecfidera®, jo visi atšķirīgi reaģē uz dažādām zāļu aktīvajām sastāvdaļām.

Citas biežas blakusparādības Tecfidera® lietošanas laikā ir karstās zibspuldzes un tā sauktais flush. Termins flush raksturo pēkšņu sejas apsārtumu, ko papildina spēcīga karstuma sajūta. Tecfidera® terapijas laikā bieži sastopami arī simptomi, kas ietekmē gremošanas traktu. Slikta dūša, krampji kuņģī vai caureja ir šādu sūdzību piemēri.
Tādas blakusparādības kā nieru bojājumi tiek aprakstīti retāk.

Vēl viena blakusparādība, kas arī rodas, ir dažādu asins šūnu skaita samazināšanās. Piemēram, leikopēnija un limfopēnija ir atrasta vairākas reizes. Abi termini apzīmē samazinātu šūnu skaitu. Leikopēnija attiecas uz leikocītiem (baltajām asins šūnām), kas ir atbildīgi par imūnsistēmu. Tādēļ pacienti ar leikopēniju ir vairāk pakļauti infekcijas slimībām nekā veseli cilvēki. Piemēram, viņi biežāk saslimst ar saaukstēšanos vai smagākām slimībām, piemēram, pneimoniju. Balto asins šūnu apakšgrupā ietilpst arī limfocīti, kas ir atbildīgi par antivielu ražošanu un iebrukušo patogēnu iznīcināšanu. Ja pacientam ir limfopēnija, tā iedarbība ir līdzīga kā leikopēnija, imūnsistēma ir ārkārtīgi novājināta un infekcijas slimības to viegli pārdzīvo. Minēto iemeslu dēļ pacienti, kuri tiek ārstēti ar Tecfidera®, regulāri jāpārbauda, ​​nosakot asins analīzes laboratoriski.

Mijiedarbība

Ar Tecfidera® mijiedarbība galvenokārt notiek, ja otrai lietojamajai narkotikai ir nefrotoksiska (nierēm toksiska) iedarbība. Tā kā Tecfidera® dažreiz izraisa arī nieru blakusparādības, tas varētu būt kopā ar Divu nefrotoksisku zāļu kombinācija ar smagiem nieru bojājumiem un sliktākajā gadījumā nieru mazspēja.

Zāles, kas noslogo nieres, ir, piemēram, NPL, kas satur arī Aspirin® un ibuprofēnu. Arī Tecfidera® vienlaikus ar vielām, kas nomāc imūnsistēmu, piemēram, kortizolu, ieteicams ievērot piesardzību. Fakts, ka Tecfidera®, iespējams, ietekmē droseli, ietekmē imūnsistēmu, tas var izraisīt efektivitātes palielināšanos. Nav pētījumu par kontracepcijas tablešu lietošanu kopā ar Tecfidera®, bet ir ieteikumi, lietojot Tecfidera®, jāņem vērā nehormonālas kontracepcijas metodes, piemēram, prezervatīvi.

Tecfidera grūtniecības laikā

Tecfidera® lietošana grūtniecības laikā un zīdīšanas periods ir nav klīnisku pētījumutomēr, balstoties uz dažādiem eksperimentiem, tiek uzskatīts, ka šīs zāles varētu negatīvi ietekmēt nedzimušā bērna veselību.
Ārstēšana ar Tecfidera® ir ierobežota pašreizējā zināšanu līmeņa dēļ nav ieteicams. Nav pierādīts arī tas, vai Tecfidera® aktīvā viela nonāk mātes pienā, mātēm, kas baro bērnu ar krūti, rūpīgi jāizvērtē Tecfidera® lietošanas ieguvumi un iespējamie riski.

cena

Kaut arī aktīvā viela dimetilfumarāts ir salīdzinoši lēts, zāles Tecfidera® maksā daudz.
Ikdienas ārstēšanas ar Tecfidera® izmaksas ir aptuveni 15 000 eiro.
Ja katru dienu lieto divas tabletes, tā cena ir aptuveni 46 eiro dienā, kas atbilst 23 eiro par vienu tableti.
No otras puses, Fumarderm® maksā tikai nelielu daļu, bet nav apstiprināts MS terapijai.