Humira

ievads

Humira ir bioloģiskā adalimumaba tirdzniecības nosaukums, ko lieto, piemēram, reimatoīdā artrīta un citu reimatisko slimību, psoriāzes un zarnu iekaisuma slimību ārstēšanai.
Tas tiek ievadīts zem vēdera ādas ik pēc divām nedēļām. Papildus plašajam pielietojumam, tā cena ir arī ievērojama: viena aplikācija maksā apmēram 1000 eiro. Tas padara to par vienu no dārgākajām zālēm Vācijas tirgū.

Kas ir Humira?

Humira vai tā aktīvā viela adalimumabs ir tā saucamā monoklonālā antiviela.
Antivielas ir olbaltumvielas, kuras ražo imūnsistēma, lai atpazītu iebrucējus, piemēram, baktērijas un vīrusus, un cīnītos pret tiem. Monoklonāls nozīmē, ka antiviela ir iegūta no vienas šūnu līnijas un ir vērsta tikai pret noteiktu "naidīgu" struktūru. Pretstatā tam antiviela, ko cilvēka ķermenī rada imūnās reakcijas, vienmēr ir vērsta pret dažādām īpašībām. "-Mab" nosaukuma beigās norāda, ka tas apzīmē angļu "monoklonālo antivielu". Humira mērķis ir tā sauktais audzēja nekrozes faktors alfa (TNF-α), kam ir nozīmīga loma cilvēka iekaisuma reakcijā. Tādējādi Humira kavē pārmērīgu iekaisuma reakciju.

Kas patiesībā ir bioloģika?

Bioloģija ir ļoti jauna zāļu grupa, kas imitē cilvēka ķermenī atrodamās molekulas un ko bioloģiski ražo ģenētiski modificēti organismi. No vienas puses, tiek ražoti proteīni (piemēram, monoklonālas antivielas, hormoni vai vakcīnas) un nukleīnskābes; tie ir DNS elementi.
Tā kā bioloģiskie produkti tiek veidoti pēc molekulām, kas jau pastāv ķermenī, tās ļoti specifiski iejaucas ķermeņa procesos un kļūst arvien nozīmīgākas, pateicoties iespējai ar tām atrisināt ļoti specifiskas problēmas.

Humira indikācijas

Humira nomāc ķermeņa pārmērīgu imūno reakciju, un to lieto šādu slimību ārstēšanai: To lieto hronisku iekaisīgu zarnu slimību, piemēram, Krona slimības un čūlaina kolīta, daudzu reimatisma tipa slimību, psoriāzes, pūtītes inversijas un acs vidējās ādas neinfekciozā iekaisuma gadījumā. (Uveitis). Parasti Humira lieto tikai mērenas vai smagas slimības gadījumā un parasti tikai tad, ja citas terapeitiskās pieejas nav izdevušās.

Krona slimībā

Pacienti ar Krona slimību cieš no kuņģa un zarnu trakta problēmu epizodēm, ko izraisa kuņģa-zarnu trakta iekaisums, kas iekļūst orgānu sieniņās. Ir jānošķir terapija akūtā epizodē no terapijas, lai novērstu uzliesmojumu. TNF-α blokatorus, piemēram, Humira, lieto gan jauna uzliesmojuma novēršanai, gan īpaši smaga akūta uzliesmojuma ārstēšanai. Pētījumi arī parādīja, ka tas ir efektīvs simptomu uzlabošanā.

čūlainā kolīta gadījumā

Līdzīgi kā Krona slimība, čūlains kolīts ir recidivējoša hroniska iekaisīga zarnu slimība, kas īpaši ietekmē resno zarnu. TNF-α blokatorus, piemēram, Humira, var izmantot arī čūlainā kolīta gadījumā, bet lielākoties tikai pēc tam, kad standarta terapija nav izdevusies vai vairs nav panesama. Tā kā parasti ir labi panesama čūlainā kolīta standarta terapija un pat sliktākajā gadījumā resorās zarnas ķirurģiska noņemšana ir pieejama kā ārstnieciska iespēja, bioloģisko līdzekļu izmantošana, kuriem dažiem ir ļoti blakusparādības, šeit ir mazāk pamatota nekā ar Krona slimību, kuru ir grūtāk ārstēt.

ar uveītu

Neinfekciozs uveīts ir acs vidējās ādas iekaisums, kas cita starpā var rasties saistībā ar dažādām slimībām; tie ietver hroniskas iekaisīgas zarnu slimības, reimatiskas locītavu slimības, piemēram, Bechterew slimība un reimatoīdais artrīts vai sarkoīds.
Šādu uveītu, ko tieši neizraisa patogēns, piemēram, vīrusi vai baktērijas, var ārstēt arī ar Humira palīdzību, jo šī ir arī pārmērīga iekaisuma reakcija. Arī šeit Humira nav pirmās izvēles terapija, sākotnēji tiek izmantotas citas zāles, piemēram, kortizons.

Aktīvā viela un iedarbība

Kā minēts iepriekš, adalimumabs ir antiviela pret iekaisuma audzēja nekrozes faktoru alfa (TNF-α). TNF-α liek organismam atbrīvot daudzas citas iekaisuma ierosinātājus; jūs varētu teikt, ka tas veicina iekaisumu. Tādēļ tas paaugstinās asinīs daudzās slimībās, kuras papildina pārmērīga iekaisuma reakcija. Humira saistās ar TNF-α, kas pēc tam tiek inaktivēta un sadalīta. Tas noved pie pretiekaisuma efekta un simptomu uzlabošanās. Tā kā Humira ir antiviela, tā sadalās kuņģī, tāpēc to neievada iekšķīgi, bet parasti kā injekciju zem vēdera ādas. Var paiet zināms laiks, līdz tas pilnībā nonāk asinsritē, tāpēc maksimālais efekts rodas tikai pēc dažām dienām.

Blakus efekti

Humira var izraisīt plašu blakusparādību klāstu, bet šeit ir tikai visizplatītākās:
Vairāk nekā vienam no desmit lietotājiem rodas alerģiskas reakcijas; parasti vietēja reakcija ar apsārtumu, pietūkumu un niezi. Retāk alerģiska reakcija var sasniegt pat acīmredzamu alerģisku šoku ar elpas trūkumu, sejas, roku vai kāju pietūkumu, izsitumiem visā ķermenī un sacīkšu sirdi. Smagas alerģiskas reakcijas gadījumā nekavējoties jāinformē ārsts.
Turklāt vairāk nekā 1 no 10 lietotājiem var rasties elpceļu infekcijas, galvassāpes vai sāpes vēderā, slikta dūša un vemšana, izsitumi uz ādas vai sāpes muskuļos vai kaulos.
Tā kā Humira vājina imūnsistēmu, ārstēšanas laikā ar to bieži rodas infekcijas ar vīrusiem, baktērijām vai sēnītēm, piemēram, ausīm, ādai vai dzimumorgāniem. Sliktākajā gadījumā šīs infekcijas var pārvērsties par dzīvībai bīstamu asins saindēšanos. Turklāt bieži var rasties izmaiņas asinīs, garastāvokļa izmaiņas un miega traucējumi, labdabīgi audzēji un ādas audzēji, nieru darbības traucējumi un sirds un asinsvadu sistēmas problēmas. Tā kā ir iespējams daudz citu blakusparādību, lūdzu, skatiet lietošanas instrukciju. Ja neesat pārliecināts, vai sūdzība varētu būt Humira blakusparādība, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Svara pieaugums

Lietojot Humira, svara pieaugums ķermeņa tauku palielināšanās nozīmē nav novērots. Tomēr Humira var izraisīt ūdens aizturi dažādās ķermeņa daļās. Šāda ūdens aizture ir ļoti ātri pamanāma arī uz svariem; svara svārstības šeit var būt ātrākas un lielākas nekā palielinoties vai samazinoties tauku vai muskuļu masai.

depresija

Vienam no desmit cilvēkiem, kuri tiek ārstēti ar Humira, mainīsies garastāvoklis. Tas var izpausties arī kā depresija. Ja Humira lietošanas laikā parādās depresijas pazīmes, jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.

Matu izkrišana

Vienam no desmit cilvēkiem Humira lietošanas laikā var rasties matu izkrišana. Tas var notikt bez ādas vai matu traucējumu anamnēzes vai, piemēram, esošās psoriāzes dēļ, kas var pasliktināties, lietojot Humira. Ja rodas šīs blakusparādības, agrīnā stadijā ieteicams konsultēties ar ārstu.

Mijiedarbība

Humira bieži lieto kombinācijā ar kortizonu, ar metotreksātu, kas arī inhibē imunitāti, vai kombinācijā ar citām noteiktām zālēm ar līdzīgu efektu.
Aktīvās sastāvdaļas etanacepts, abatacepts un anakinra ir izņēmums, starp kuriem, kombinācijā ar Humira, ir pierādītas smagas infekcijas un pastiprinātas blakusparādības.
Bezrecepšu sāpju mazinātājus, piemēram, aspirīnu vai ibuprofēnu, bez problēmām var lietot kopā ar Humira.
Ja rodas šaubas par zāļu kombināciju, jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu.

Vai Humira un alkohols ir saderīgi?

Parasti alkohola lietošanai ar Humira vajadzētu būt pieļaujamai. Humira ir zāles, ko injicē zem ādas. Tāpēc to maz ietekmē ēdieni, kas norīti caur kuņģa-zarnu traktu, ieskaitot alkoholu. Turklāt Humira maksimālo efektīvo līmeni asinīs sasniedz tikai pēc apmēram 5 dienām. Ja jūs vēlējāties atrasties drošā pusē, šajā dienā varat izvairīties no alkohola. Ja Humira lietošana ir pasliktinājusies vai ja aknām ir aktīva slimība, aknām ir jābūt piesardzīgām.

Kad Humira nedrīkst dot?

Humira nedrīkst lietot, ja ir zināma alerģija vai paaugstināta jutība pret adalimumabu. Turklāt, tā kā Humira darbojas, bloķējot ķermeņa imūnsistēmu, Humira nedrīkst lietot, ja ir esoša infekcija; tas jo īpaši attiecas uz aktīvo tuberkulozi.
Cilvēkiem ar vieglu sirds mazspēju vai multiplo sklerozi Humira var būt stingrā ārsta uzraudzībā.
Pagaidām nav datu par lietošanu grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, vai cilvēkiem ar aknu un nieru bojājumiem; tāpēc tā lietošana nav ieteicama.

devu

Humira standarta deva pieaugušajiem ir 40 mg reizi divās nedēļās. Zāles injicē zem vēdera ādas.
Bērniem un pusaudžiem deva ir atkarīga no viņu auguma un svara, un pirms ārstēšanas uzsākšanas to nosaka attiecīgais ārsts.
Psoriāzes, neinfekcioza uveīta un Krona slimības gadījumā pieaugušie sāk ar divkāršu devu, t.i., 80 mg, un pēc tam turpina ārstēšanu ar 40 mg ik pēc divām nedēļām.
Čūlainā kolīta, īpaši smagas Krona slimības un pūtītes apgrieztā gadījumā sākuma devu sāk pat ar 160 mg un pēc tam samazina.
Ja vienreizēja deva ir lielāka par 40 mg, to injicē pakāpeniski: ar 80 mg divās vienreizējās devās vienas dienas laikā, ar 160 mg vai nu kā četrās vienreizējās devās vienas dienas laikā, vai ar divām 40 mg devās divās pēc kārtas. Standarta intervāls starp divām devām ir divas nedēļas, bet ārsts vajadzības gadījumā to var saīsināt līdz vienai nedēļai.

Kāpēc izmaksas ir tik augstas?

Kā paskaidrots iepriekš, Humira ir bioloģiska, t.i., zāles, kas tiek ražotas biotehnoloģiski ar ģenētiski modificētu organismu palīdzību. Humira gadījumā tās ir tā saucamās CHO šūnas (ķīniešu kāmju olnīcas). Tas nozīmē, ka ķīniešu kāmja olšūnas tiek izmantotas adalimumaba antivielas ražošanai. Kā jūs varat iedomāties, tas ir ļoti sarežģīts process un attiecīgi maksā daudz naudas.

Alternatīvas Humira

Parasti pirms Humira lietošanas izmēģina citas zāles, ko sauc par pamata terapeitiskiem līdzekļiem, piemēram, kortizonu, 5-ASA vai metotreksātu. Atkarībā no slimības var lietot ļoti dažādas zāles. Kā alternatīvu Humira var izmantot arī dažas citas bioloģiskas vielas. Īpaši jāpiemin citi TNF-alfa blokatori, piemēram, infliksimabs, ko pārdod ar tirdzniecības nosaukumu Remicade, vai Etanacepts, kas tiek pārdots ar vārdu Enbrel.

Vai to var lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā?

Pagaidām nav datu par Humira lietošanu grūtniecības laikā. Tāpēc grūtniecēm nav ieteicams lietot Humira, lai neapdraudētu bērnu. Ja Humira nejauši lieto, jāinformē ārsts, jo mazulim var būt lielāks infekcijas attīstības risks un viņam var būt nepieciešama vakcinācija. Nav arī skaidrs, vai Humira nonāk mātes pienā. Tā kā Humira ilgstoši paliek ķermenī, jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti vismaz piecus mēnešus pēc pēdējās lietošanas.

Humira un vēlme iegūt bērnus

Humira principā neietekmē bērna piedzimšanas iespēju. Tomēr tas varētu kļūt problemātiski, ja grūtniecības sākumā asinīs joprojām ir augsts Humira līmenis. Tāpēc, ja jūs mēģināt iegūt bērnus, lietojot Humira, jākonsultējas ar konsultējošo ginekologu, ārstu, kurš izrakstījis Humira, vai farmaceitu.

Vai Humira var lietot vienlaikus ar tabletēm?

Humira un kontracepcijas tabletes parasti nedrīkst nonākt viena otrai, jo tās lieto pilnīgi atšķirīgā veidā un darbojas ļoti dažādās ķermeņa vietās. Tomēr noteikti nevar nodarīt ļaunumu informēt ārstu, kurš izrakstījis zāles, par attiecīgo medikamentu lietošanu.